Новости | АЭМТОП

С наступающим Новым 2026 Годом!
31 декабря 2025

Уважаемые партнёры, коллеги и друзья!

Ассоциация Экспортеров Медицинской Техники Отечественного Производства от всего сердца поздравляет вас с наступающим Новым 2026 годом! 

Прошедший год был полон важных событий и вызовов, которые мы преодолевали вместе — благодаря вашему профессионализму, вере в своё дело и стремлению развивать отечественную медицинскую технику на международных рынках. Пусть в новом году усилия каждого из нас приведут к новым успехам, крепкому здоровью, устойчивому росту и плодотворному сотрудничеству!

В канун праздника хочется пожелать всем вам неиссякаемой энергии, вдохновения и уверенности в завтрашнем дне. Пусть 2026 год станет годом новых возможностей, инноваций и укрепления деловых связей как в России, так и за её пределами.

Пусть каждый дом наполнится теплом, радостью и благополучием, а профессиональные достижения принесут удовлетворение и заслуженное признание.

С Новым годом! С новыми вершинами и успехами! 

 

С уважением,
Коллектив Ассоциации Экспортеров Медицинской Техники Отечественного Производства

В НМИЦ Вишневского планируют в 6 раз увеличить число процедур на предсердии
19 декабря 2025

В НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского планируют в шесть раз увеличить количество проведения абляций при фибрилляции предсердия. Об этом в эфире телеканала "Россия 1" рассказал генеральный директор НМИЦ хирургии имени А.В. Вишневского, академик РАН Амиран Ревишвили.

По его словам, в прошлом году в НМИЦ сделали 21,5 тысячи таких процедур.

"В свое время подсчитали сколько нам нужно делать таких процедур, минимум 140 тысяч. В 6 раз мы должны в ближайшие 3-4 года увеличить их количество. Для того, чтобы это был реально мировой уровень", – сказал Ревишвили.

Президент России дал поручение о признании российских регистрационных удостоверений на медицинские изделия в дружественных странах
08 августа 2025

По итогам встречи Президента России с представителями деловых кругов 26 мая 2025 года, официально опубликованы поручения главы государства, направленные на развитие экспорта российской медицинской продукции. Первым пунктом документа — поручение о признании регистрационных удостоверений (РУ), выданных в Российской Федерации, в дружественных иностранных государствах. Соответствующая информация размещена на сайте Кремля: kremlin.ru.
 

Инициатива, ставшая основой поручения, берет начало в мае 2022 года — спустя месяц после того, как страны Запада аннулировали действие сертификатов CE и ISO для российских производителей. С тех пор была проделана масштабная работа — от первых инициатив Ассоциации АЭМТОП и выступления с ними Евгения Полежаева на всероссийском съезде фармацевтической и медицинской промышленности, до длительных переговоров с Минпромторгом России и активного взаимодействия с правительством.

 

"Дорогу осилит идущий. Количество перешло в качество. Однако многое еще впереди. В поручении Президента России говорится буквально о признании РУ РФ в дружественных странах — задача крайне сложная, особенно если учесть неоднозначный опыт с ЕАЭС", — прокомментировали участники инициативной группы. Они подчеркнули, что нужно ставить вопрос об эквивалентности российских регистрационных удостоверений сертификатам CE, FDA и т.д. при прохождении национальной регистрации в странах-партнерах.

 

Отдельно отмечается вклад руководства компаний отрасли, особенно, генерального директора компании "Нейрософт", которая озвучила вопрос на встрече с Президентом России.

Работа над реализацией поручения уже началась. Экспертное сообщество готовит аргументацию, понятную регулирующим органам дружественных стран, с целью построения взаимного признания и создания устойчивого экспортного потенциала отечественной медицинской продукции.

 

 

Фото: https://riamediabank.ru/story/list_373130863/

Диалог России и Турции: решение проблем сертификации медицинского оборудования
24 сентября 2025

18-го сентября в г. Стамбул в Управлении институтов здравоохранения Республики Турция (TÜSEB) состоялась встреча двух делегаций - российской, под руководством Статс-Секретаря - Заместителя Министра промышленности и торговли Российской Федерации Р.А. Чекушова, и турецкой, под руководством заместителя Министра здравоохранения Турции Шуайыпа Биринджи.
Обсуждались актуальные вопросы сертификации и доступа российской медицинской техники на турецкий рынок ввиду отзывов сертификатов CE у компаний из Российской Федерации.
Стороны договорились продолжить консультации и создать соответствующие комиссии для сравнения применяемых стандартов в Российской системе сертификации и стандартизации с требованиями Европейского Союза (CE) и США (FDA). Обе стороны выразили заинтересованность в поиске максимально быстрого решения сложившейся проблемы.
На данную встречу в качестве экспертов были приглашены представители компаний ООО "Петр Телегин" (член АЭМТОП) и ООО "Нейрософт", которые являются ведущими отечественными производителями и экспортёрами медицинской техники.

Активная работа ассоциации АЭМТОП
17 марта 2025

Политическая ситуация в мире поставила перед нашей страной очень серьезные вызовы. В 2022 году после начала СВО, европейские нотифицированные (сертификационные) органы отозвали сертификаты CE, ISO 13485 у отечественных экспортеров медицинского оборудования, тем самым, желая лишить российских производителей медицинской техники продаж на экспортных рынках.

Ассоциация АЭМТОП начала активную работу для решения этой проблемы, чтобы Российские регистрационные удостоверения признавались в качестве эквивалента американских и европейских сертификатов (СЕ, FDA).

В 2022г. прошел Съезд работников фармацевтической и медицинской промышленности, на котором обсуждались острые вопросы, в т.ч. и продажа медицинской техники в условиях введения против Российской Федерации ограничений экономического характера. Были приняты важные решения по этим вопросам, поэтому задача обеспечения технологической независимости в здравоохранении приобрела особую актуальность.

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации так же провело ряд встреч, совещаний по поводу стимулирование продвижения медицинских изделий на внешние рынки. Ассоциация АЭМТОП обратилась с письмами к президенту РФ Путину В. В., к Председателю Правительства РФ Мишустину М.В. с соответствующими предложениями и решениями проблемы. Ассоциация попыталась донести важность и суть этой проблемы до руководства нашей страны.

Первый заместитель председателя правительства РФ Мантурова Д.В посетил компанию ООО «Нейрософт» г. Иваново (фото). После визита было проведено ВКС на эту тему Ассоциация АЭМТОП получила ответ от Минпромторга

По итогам будут выработаны меры по объединению усилий государства и бизнеса для производства медицинской продукции на основе ускорения технологического развития отрасли, а предложения по совершенствованию системы регулирования обращения продукции, усилению господдержки в сфере обеспечения ЛПУ медоборудованием.